Tesamorelina 10 mg

¿Qué es el péptido tesamorelina?

La tesamorelina es un análogo sintético del factor liberador de hormona de crecimiento humano, GHRH (1-44), relacionado con la estimulación de la secreción endógena de hormona de crecimiento (GH) y, con ello, con la reducción del tejido adiposo visceral. Es un péptido en formulación de acetato, vinculado principalmente al contexto de la lipodistrofia asociada al VIH.

Mecanismo de acción de la tesamorelina

La tesamorelina es un péptido que imita la acción de la GHRH, uniéndose a sus receptores en la hipófisis para estimular la producción y liberación pulsátil de hormona de crecimiento (GH). Como consecuencia, puede aumentar los niveles de IGF-1, una hormona relacionada con diversos procesos metabólicos.

El aumento de GH favorece la lipólisis, es decir, la movilización de grasas. En estudios clínicos, la tesamorelina ha mostrado efectos sobre la reducción del tejido adiposo visceral.

Su estructura incorpora una modificación en el extremo N-terminal que la hace más resistente a la degradación por la enzima DPP-IV, permitiendo una mayor estabilidad funcional que la GHRH natural. Información con fines educativos sobre su mecanismo de acción.

Ámbito de interés de la tesamorelina

La tesamorelina se relaciona con la señalización del receptor de GHRH y el eje GH/IGF-1, con procesos de lipólisis y dinámica del tejido adiposo visceral, y es objeto de caracterización analítica como péptido (identidad, pureza, estabilidad).

Conservación y almacenamiento

Para favorecer la conservación del Tesamorelina en presentación liofilizada. Después de su reconstitución, debe conservarse refrigerado entre 2 °C y 8 °C y utilizarse en un plazo de 4-6 semanas para asegurar su potencia.

Información de seguridad

De acuerdo con la evidencia clínica disponible, en estudios de hasta 26 semanas la tesamorelina mostró una tolerabilidad general favorable. Los eventos adversos graves relacionados con el tratamiento se presentaron en menos del 4 % de los participantes.

Entre las reacciones reportadas con mayor frecuencia se encuentran molestias o reacciones en la zona de aplicación, así como efectos asociados a la actividad de la hormona de crecimiento, incluyendo dolor articular, dolor de cabeza y retención de líquidos (edema periférico). Esta información resume resultados observados en estudios clínicos y tiene únicamente fines informativos.

Historia y desarrollo

La tesamorelina (código de desarrollo TH9507, desarrollada por Theratechnologies) fue aprobada por la FDA en 2010 para la reducción del exceso de grasa abdominal en personas con lipodistrofia asociada al VIH. La aprobación se basó en dos ensayos de fase III de 26 semanas con extensión a 52 semanas.

Posteriormente se investigó en enfermedad hepática grasa no alcohólica (NAFLD/MASH) en personas con VIH, con resultados publicados en Lancet HIV en 2019 (PMID 31611038). Han circulado distintas presentaciones comerciales. Su desarrollo se enmarca en la búsqueda de análogos de GHRH resistentes a la degradación por DPP-IV.